NYSE ve LSE listesindeki AstraZeneca PLC (AZN), daha önce ZS-9 olarak bilinen Lokelma (sodyum zirkonyum siklosilikat) için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) hiperkalemisi olan yetişkinlerin tedavisi için onay aldığını açıkladı.
Hiperkalemi, kanda kardiyovasküler, böbrek ve metabolik hastalıklarla bağlantılı yüksek potasyum düzeylerine sahip olmak için ciddi bir durumdur. Zamanında tedavi edilmezse, ciddi bir kalp durmasına ve hatta ölüme neden olabilir. Hiperkalemi sorunları, kalp yetmezliği (HF) veya kronik böbrek hastalığı (KBH) olan hastalar için şiddetlenir, çünkü bu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan birkaç ilaç vücuttaki potasyum seviyelerini arttırır. Hiperkalemi, CKD veya HF hastalarının% 23 ila% 47'sinde görülür ve tahmini olarak 200 milyon ve 38 milyon kişi vardır ve dünyadaki her durumla birlikte yaşamaktadır.
Lokelma oral potasyum giderici ajan olarak çalışır. İlaç, 2015 yılında orijinal geliştiricisi ZS Pharma'yı 2.7 milyar dolara satın aldığında AstraZeneca'nın portföyüne katıldı. O zamandan beri, şirket ilk aksaklıklardan sonra gelen onayını almaya çalışıyor. Daha önce Mart 2017'de FDA tarafından reddedildi.
Lokelma'nın 3 milyar Dolarlık Hiperkalemi Pazarı Var
Barclays analistleri bir notta, "Etiketi en iyi durumda kabul etmemize rağmen, bunu tek görev seçeneğinde bir iyileştirme olarak görüyoruz, " dedi. "Tezimiz, Lokelma'nın sonunda 3 $ 'lık dominant oyuncu olacağını gösteriyor. milyar dolarlık hiperkalemi pazarı ”diye konuştu.
Global İlaç Geliştirme Genel Müdür Yardımcısı ve AstraZeneca baş tıbbi memuru Sean Bohen, “Lokelma'nın bugünün FDA onayından memnunuz, çünkü hızlı bir şekilde sunulan yeni bir ilaçla uzun süredir devam eden bir klinik ilaçla başa çıkmamıza yardımcı oluyor. ve hiperkalemili yetişkinler için sürekli tedavi. Hiperkaleminin sonuçları çok ciddi olabilir ve doktorları tedavi etmek için Lokelma'nın kronik böbrek hastalığı, kalp yetmezliği, diyabet ve RAAS inhibitörleri olan hastalarda potasyum seviyelerinin düştüğünü göstermesi güven verici. ”
Geçen ayın sonlarında, AstraZeneca'nın akciğer kanseri tedavisinde kullanılan kombo ilacı deneysel bir çalışmada başarısız oldu.
Olumlu güncellemeden sonra, önde gelen ilaç üreticisinin hisseleri Pazartesi sabahı New York Borsası'nda Cuma günü kapanışa göre% 1, 68 artışla 37 $ fiyatla işlem gördü. Hisse fiyatı, şirketin üç aylık sonuçlarının açıklanmasının ardından Cuma günü düşmüştü.