Uyuşturucu üreticileri biyobenzer alana büyük yatırım yapmaya devam ediyor ve bu da yeni bir taklitçi ilaç sınıfının hızlı bir şekilde gelişmesine yol açtı. Taklitçi ilaçlar pahalı biyolojiklere daha ucuz alternatifler sunar ve gelecek için umut verici bir gelir akışı olarak ortaya çıkmaktadır.
Ortaya çıkan eğilimleri göz önünde bulundurarak, ABD düzenleyicileri sadece ikisi piyasada olan dört biyobenzer ilacı onaylamakla kalmadı, aynı zamanda son zamanlarda ilaç sınıfı ile ilgili temel yönergeler yayınladı. (Daha fazla bilgi için bkz. Biyobenzer İlaç Adlandırması için FDA Sorunları Kılavuzu .)
Investopedia, yakın gelecek için potansiyeli olan ilk dört ilaç üreticisine bakıyor. (Daha fazla bilgi için 2017'de Biyobenzer İlaç Yarışması Isınıyor .)
En İyi Biyobenzer İlaç Şirketleri
Novartis AG (NVS), Amgen Inc.'in (AMGN) Neupogen'in (filgrastim) biyobenzer olan Zarxio için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) 2015 yılında ilk biyobenzer onayını almaktan gurur duyuyor. Geçtiğimiz Ağustos ayında, Amgen'in Enbrel'ine (etanercept) benzeyen Erelzi için de onay alındı. (Daha fazla bilgi için, bkz. Arkadaşlar veya Düşmanlar: Amgen ve Novartis .)
Şirket, 2020 yılına kadar piyasaları vurması beklenen Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) ve Rituxan'ın (rituximab) taklitlerinde boru hattında dört ana biyobenzer var. yıllık satışları yaklaşık 45 milyar dolar ve Novartis'in taklitçileri küçük bir dilim pastayı bile yakalayabilirse, gelirleri balonlanabilir.
Amgen, çok satan antienflamatuar tedavi ilacı AbbVie Inc.'in (ABBV) Humira'sının taklitçisi Amjevita için onay aldı. (Daha fazla bilgi için, bkz. Amgen'in Biyobenzer FDA Onayı Alır .) Allergan PLC (AGN) ile ortak olarak, ABP 215 adlı Roche Avastin (bevacizumab) biyobenzerine de başvurdu (Daha fazla bilgi için bkz. İki şirket, üç onkoloji biyobenzer ilaç geliştirmek için ortaklık kuruyor.
Biogen Inc.'in (BIIB) piyasada kendi biyobenzerleri yok, ancak Kore merkezli Samsung Bioepis ile pazarlama anlaşması, Avrupa biyobenzer pazarından gelir elde etmesine yardımcı oldu. Enbrel'in taklitçisi Benepali ve AB'deki Johnson & Johnson'ın (JNJ) Remicade (infliximab) taklitçisi Flixabi'yi pazarlıyor. Samsung Bioepis için sözleşme üreticisi olarak faaliyet gösteren ve aynı zamanda Bioepis'in% 49, 9'una kadar satın alma seçeneğine sahip olan şirket, gelecekte biyosimillerden önemli kazançlar elde etme potansiyeline sahip.
Merck & Co. Inc. (MRK) biyobenzer pazarda Biogen'e benzer şekilde çalışır. ABD ve AB'de onay için sunulan Sanofi'nin (SNY) Lantus'un taklitçisi MK-1293'ü geliştirmek için Samsung Bioepis ile ortaklık yaptı. Ayrıca Bioepis'in özellikle ABD'de Enbrel, Humira, Herceptin ve Remicade (AB'den) biyobenzerleri üzerinde hakları vardır.
