Novartis AG (NVS), gelişmiş meme kanseri vakalarını tedavi etme teklifinde büyük bir atılım gerçekleştirdi.
Bir açıklamada, 30 yıldan fazla süredir meme kanseri tedavileri üzerinde çalışan İsviçre ilaç firması, 572 randomize hastayla çift-kör, plasebo kontrollü çalışmasının "ilerlemesiz hayatta kalmada bir iyileşme" sağladığını açıkladı. PIK3CA mutasyonu olan HR + / HER2- ileri meme kanseri olan hastalar için birincil son nokta idi. Novartis, araştırmacı, oral olarak biyoyararlanabilen bir PI3K inhibitörü olan BYL719'u fulvestrant ile kombinasyon halinde hormon reseptörü pozitif metastatik meme kanserini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç kullandı.
Novartis'in Onkoloji Küresel İlaç Geliştirme genel müdürü ve yöneticisi Samit Hirawat, "BYL719 alfa spesifik tek PI3K inhibitörüdür ve hastalar için potansiyel artan fayda ve kabul edilebilir tolere edilebilirlik gösteren ilk ilaçtır" dedi. "SOLAR-1 çalışmasında gözlemlenen sonuçlarla özendiriliyoruz ve verileri yaklaşmakta olan bir tıbbi kongreye sunmayı ve dünya çapında sağlık otoriteleri ile tartışmalara başlamayı dört gözle bekliyoruz."
Şirket, şu anda HR + ileri meme kanseri için onaylanmış PI3K inhibitörlerinin olmadığını, ancak hastaların yaklaşık% 40'ında PIK3CA gen mutasyonları yaşadıklarını kaydetti. Novartis, birkaç çalışmadan söz ederek, PI3K'nın hücre süreçlerini düzenlemede önemli bir rol oynadığını ve tümör büyümesini, hastalığın ilerlemesini ve tedavi direncini teşvik etmek için en sık değiştirilen adım olduğunu ekledi.
Novartis'in atılımıyla ilgili haberler, FiercePharma'nın İsviçre merkezli şirketin Basel'in sorunlu Kore işini yürütmek için bir başka geçici CEO atadığını bildirdiğinden kısa bir süre sonra geldi. Novartis'in Asya Pasifik kolunun eski şefi Joshi Venugopal, şirketin ülkedeki operasyonları, reçete sürmeyi amaçlayan doktorlara bir geri tepme şeması iddialarıyla sarsıldığından büyük bir görevle karşı karşıya.
Kore Sağlık ve Refah Bakanlığı ve diğer organlar, Novartis'e görevi kötüye kullandıkları için para cezasına çarptırıldı. Şirketin Seul'de, tıp dergilerinin sponsorluk ettiği akademik etkinlikleri, doktorlara yasadışı ödemelerin yaklaşık 2, 3 milyon dolarlık bir huni oluşturmak için kullanıp kullanmadığını belirlemek için bir ceza davası sürüyor.
Novartis'in hisseleri, şirketin ikinci çeyrekte sağlam kazanç sonuçları vermesi sonrasında son iki ayda% 13 arttı.