İlaç Nedir?
Bir ilaç, bir hastalığı veya rahatsızlığı önlemek veya iyileştirmek veya semptomlarını hafifletmek için kullanılan bir maddedir. ABD'de bazı ilaçlar reçetesiz satılırken, diğerleri sadece doktor reçetesiyle satın alınabilir. İlaçlar, en yaygın yöntemleri adlandırmak için ağızdan, deri yaması, enjeksiyon veya inhaler yoluyla alınabilir.
İlaçların geliştirilmesi ve pazarlanmasıyla ilgilenen ilaç endüstrisi, 2018 yılında tahmini 24, 4 milyar dolar gelirle ABD ekonomisinde en karlı endüstri olan sağlık sektörünün önemli bir bileşenidir. Reçeteli ilaçlar sıfır olarak kabul edilmektedir. puan mal.
İlaçları Anlamak
Yeni ve geliştirilmiş ilaçların veya ilaçların geliştirilmesi ABD'de karmaşık ve maliyetli bir iştir Johnson & Johnson, Pfizer, Merck ve Eli Lilly gibi en büyük Amerikan şirketlerinden bazıları araştırma, test, yeni ilaçların üretimi ve pazarlanması.
Buna ek olarak, biyoteknoloji son yıllarda ilaç sektörünün yeni bir kolu olarak gelişmiştir. Biyoteknoloji şirketleri genetik manipülasyona dayalı yeni tedavilerin araştırılması ve geliştirilmesine odaklanmaktadır. Sahadaki büyük oyuncular arasında Amgen, Gilead Sciences ve Celgene Corp.
Amerika Birleşik Devletleri'nde reçeteli ilaçlar Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmalıdır. Ajansın Uyuşturucu Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER) tüketici gözlemcisi olarak görev yapmaktadır.
İlaçlar Pazara Nasıl Ulaşır?
Bir endüstri grubuna göre, ortalama olarak yaklaşık 10 yıl sürüyor ve yeni bir ilacın ilk keşfinden bir doktor ofisine geçmesi yaklaşık 2.6 milyar dolara mal oluyor. Sürecin beş ana aşaması vardır:
- Geliştirme ve keşifKlinik araştırmaAklinik araştırmaFDA incelemesiPosta-piyasa güvenliği izleme
Geliştirme ve keşif aşamasında araştırmacılar yeni olasılıkları keşfederler. Mevcut ilaçların beklenmedik etkilerini araştırabilir, yeni moleküler bileşikleri test edebilir veya ilaçların vücutta farklı şekilde çalışmasına izin veren yeni teknolojiler oluşturabilirler.
Klinik öncesi araştırma aşamasında, potansiyel yeni bir ilaç tanımlandığında, araştırmacılar doğru dozajları ve uygulama yöntemlerini, yan etkileri, diğer ilaçlarla etkileşimleri ve etkinliği belirler. Ayrıca ilacın emilimini, metabolizmasını ve atılım özelliklerini de incelerler.
Hızlı Bilgi
Araştırma laboratuvarından doktor ofisine yeni bir ilaç almanın tahmini maliyeti 2, 6 milyar dolar.
Klinik araştırma aşamasında, şirket öncelikle maddeyi laboratuvarda, ya da "in vitro" ve bazen hayvanlar üzerinde ya da "in vivo" test eder. Sonuca bağlı olarak, ilaç daha sonra güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemek için klinik denemelerde insan denekler üzerinde test edilebilir.
Bu engeli geçen bir ilaç gözden geçirilmek üzere CDER'ye gönderilir. Ajans, ilacı ve onunla birlikte verilen belgeleri bağımsız ve tarafsız bir şekilde inceleyen farmakologları, kimyagerleri, istatistikçileri, doktorları ve diğer bilim adamlarını kullanmaktadır. Bu sürecin tamamlanması genellikle altı ila 10 ay sürer.
CDER ilacın yararlarının risklerinden daha ağır bastığını belirlerse, ilaç şirketinin ilacı satmasına izin verilecektir. Daha sonra ilacın etkinliği ve beklenmeyen yan etkileri hakkındaki raporları izlemekle sorumludur.
Önemli Çıkarımlar
- İlaç geliştirme ve pazarlama, 2018 yılında 24, 4 milyar dolar gelirle en karlı ABD endüstrisi olan sağlık sektörünün önemli bir bileşenidir. Yeni bir ilaç, keşfinden veya icatından sonra 20 yıl boyunca patentlenebilir. 20 yıl sonra jenerik eşdeğerler daha düşük fiyatlarla satılabilir.
Marka ve Jenerik İlaçların Adı
ABD'de satılan ilaçlar isim markası veya jenerik olabilir. Bir markalı ilaç, keşfinden veya icadından sonra 20 yıl boyunca patentlenebilir. Patent sona erdiğinde, diğer üreticiler bu ilacın jenerik eşdeğerlerini üretebilir ve pazarlayabilir.
Jenerik eşdeğerler, nispeten düşük maliyetleri nedeniyle ABD'de kullanılabilir olduklarından giderek daha fazla reçete edilmektedir. Jenerikler, ikame olarak satılık FDA onayı almak için aynı tıbbi bileşenlere ve dolayısıyla aynı terapötik etkilere sahip olmalıdır.
İlaç Fiyatları
Reçeteli ilaçların fiyatı, birçok Amerikalı için büyük bir finansal stres kaynağıdır ve bu nedenle dönemin en büyük siyasi sorunlarından biri haline gelmiştir. Sağlık sigortası, kapsama alanı büyük ölçüde değişmekle birlikte, birçok Amerikalı'nın perakende ilaç fiyatlarının tüm yükünü taşımasını önler. Her durumda, sağlık sigortası primlerindeki artışta ilaç maliyetleri önemli bir faktördür.
Bir sağlık sitesi olan goodrx.com'a göre 2019'daki en pahalı reçeteli ilaçlar, ayda 52.322 $ 'lık bir osteoporoz tedavisi olan Actimmune; Miyolept, lipodistrofi tedavisi için ayda 46.328 dolar; ve anti-parazitik olan Daraprim, ayda 45.000 dolar.
