Yan Etki Nedir
Yan etki, bir ilaç almanın veya bir tedavinin uygulanmasının neden olduğu istenmeyen bir semptomdur. Yan etkiler, uyuşukluk veya mide rahatsızlığı gibi nispeten küçük semptomlardan karaciğer hasarı gibi ciddi etkilere ve hatta bazen hayatı tehdit eden veya potansiyel olarak ölümcül etkilere kadar değişebilir.
KESİCİ AŞAĞI Yan Etki
Yan etki, bir ilacın önemli bir risk yönünü sunar. Çoğu ilaç ve tedavinin yan etkileri olsa da, fayda riske ağır basarsa, ilacın risk / fayda oranı uygundur ve pazarlama için Gıda ve İlaç İdaresi onayı alabilir. Yan etkiler “advers reaksiyonlar” veya “advers etkiler” olarak da adlandırılır. Hastalar ve tüketiciler, ilaç etiketinde veya ilaç paketinde bulunan reçeteli ilaçlarının yan etkilerine iyice aşina olmalıdır.
Yan etkiler, ilaç onayı ve finansal etkiler
Hastalar ilacın yan etkilerini eczacıları veya sağlık uzmanları ile tartışmalı ve ayrıca FDA'nın Uyuşturucuya Özgü Bilgi Dizini çevrimiçi portalındaki güvenlik endişeleri hakkında bilgi edinmelidir.
Yan etkiler, hasta tarafından iki veya daha fazla ilaç alındığında da ortaya çıkabilir, çünkü bir hasta sadece ilaçlardan birini tek tek almasından farklı şekillerde etkileşime girebilir. İlaçlar birlikte alındığında bu yan etkiler ilaç etiketlemesi ve prospektüsünde de listelenmiştir. Bazı durumlarda, ilaçların kombinasyon halinde yan etkileri çok şiddetli ise, ilaç etiketlemesi kombinasyonda bir veya diğer ilaçları almamanızı şiddetle tavsiye edebilir.
Bir ilacın onay için yan etkilere odaklanması için FDA tarafından gerekli olan klinik yollar ve bu odak, onaylandıktan sonra bile pazarlama sonrası çalışmalar şeklinde devam ediyor. Bu çalışmalar, daha önceki klinik çalışmalarda ortaya çıkmamış olabilecek beklenmedik yan etkileri ortaya çıkarabilir.
Diğer ürünlerden daha az gastrointestinal yan etkiye sahipken artrit ağrısıyla mücadele etmek için tanıtılan steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaç sınıfı (NSAID) olan COX-2 inhibitörlerini içeren felaket, öngörülemeyen popüler ilaçların klasik bir örneğidir. yan etkiler. Bu ürünler FDA onayı aldıktan birkaç yıl sonra, çalışmalar kalp krizi ve inme riskini arttırdıklarını ortaya koydu. Bu bulgular Merck'in Vioxx ve Pfizer Bextra'sının 2004 ve 2005 yıllarında geri çekilmesine yol açtı.
Önceden bilinmeyen yan etkiler nedeniyle ilaçları geri çekilmesi gereken şirketlerin hisse senedi fiyatı üzerindeki etkisi ne olacak? Bu gerçekten ilacın şirketin ürün portföyü içindeki önemine bağlıdır. Örneğin, Vioxx ilacı Merck'in uzun vadeli beklentilerinin merkezi olduğu için, geri çekilmesinin açıklandığı gün Merck, piyasa değerinin yaklaşık 27 milyar dolar veya yüzde 27'sini kaybetti. Ancak Bextra ilacının 2004 yılında sadece 1.3 milyar dolarlık satışları olduğu ve Pfizer'ın o yılki toplam satışlarının yüzde 2.5'ini oluşturduğu için, Nisan 2005'teki çekilmesinin Pfizer'in stoku üzerinde çok az etkisi oldu. Başka bir örnek olarak, Ariad Pharmaceuticals, daha yüksek kan pıhtısı riski nedeniyle onaylanmış tek ilaç Iclusig'in kullanımını genişletmeyi amaçlayan bir çalışmayı durdurduktan sonra Ekim 2013'te yüzde 40 düştü.
